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深掘り

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究では、研究に参加する被験者の人権の保護とデータの信頼性確保が欠かせない。日本では過去、被験者への説明なしの試験薬投与や倫理審査委員会の機能不全など、臨床研究をめぐるさまざまな問題が表面化したが、根本的な対策がとられてこなかった。その結果、高血圧症治療薬ディオバンの臨床研究不正が2013年に明るみに出て、日本の臨床研究のずさんさが国内外に広く印象づけられた。
 臨床研究の不祥事が絶えないのはなぜか――。この連載ではその背景をさぐる。
 シリーズの第1部では、生命倫理研究者の橳島次郎氏と朝日新聞の出河雅彦記者の対談を通して問題の核心に迫る。第2部では臨床研究のあり方が問われた複数の事例を検証する。

「臨床研究の不祥事はなぜなくならないのか」の 記事一覧

大学のハラスメント調査委が「研究至上主義による患者軽視」を指摘

大学のハラスメント調査委が「研究至上主義による患者軽視」を指摘出河 雅彦 (2019/05/27) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

虚偽公文書作成、偽証などの疑いで上司の教授を刑事告発するも不起訴に

虚偽公文書作成、偽証などの疑いで上司の教授を刑事告発するも不起訴に出河 雅彦 (2019/05/06) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

患者から同意を得たことを示す文書がなく、大学が教授に厳重注意

患者から同意を得たことを示す文書がなく、大学が教授に厳重注意出河 雅彦 (2019/04/17) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

被告国依頼の意見書を「プロトコールを見ずに作成」と告白、謝罪した大学教授

被告国依頼の意見書を「プロトコールを見ずに作成」と告白、謝罪した大学教授出河 雅彦 (2019/04/04) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

「試験的側面」のある「治療」の説明義務で控訴審判決は

「試験的側面」のある「治療」の説明義務で控訴審判決は出河 雅彦 (2019/02/15) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

産婦人科教授が証言した「比較研究の形」にした理由

産婦人科教授が証言した「比較研究の形」にした理由出河 雅彦 (2019/02/04) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

「人体実験」と法、患者の人格権を法学部助教授と付属病院講師が探求

「人体実験」と法、患者の人格権を法学部助教授と付属病院講師が探求出河 雅彦 (2019/01/29) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

医師の説明義務違反を認め、損害賠償の支払い命じた金沢地裁判決

医師の説明義務違反を認め、損害賠償の支払い命じた金沢地裁判決出河 雅彦 (2019/01/15) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

正反対の内容の2つの症例登録票、裁判長が医師を尋問

正反対の内容の2つの症例登録票、裁判長が医師を尋問出河 雅彦 (2018/12/28) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

「被験者からの同意取得は必須」元助教授も意見書

「被験者からの同意取得は必須」元助教授も意見書出河 雅彦 (2018/12/03) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

抗がん剤「臨床トライアル」の真の目的は何だったのか?

抗がん剤「臨床トライアル」の真の目的は何だったのか?出河 雅彦 (2018/10/19) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

臨床試験の被験者となっていたか否かで大学と患者の側が対立

臨床試験の被験者となっていたか否かで大学と患者の側が対立出河 雅彦 (2018/10/01) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

国が提出した証拠を「虚偽」と断じた医師が内部告発者として登場

国が提出した証拠を「虚偽」と断じた医師が内部告発者として登場出河 雅彦 (2018/08/13) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

計画書では「無作為比較試験」、国は「臨床試験ではない」と主張

計画書では「無作為比較試験」、国は「臨床試験ではない」と主張出河 雅彦 (2018/07/28) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

「説明なしに患者を実験材料にしてはならない」妻の遺志で提訴

「説明なしに患者を実験材料にしてはならない」妻の遺志で提訴出河 雅彦 (2018/06/22) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

医師の治療を「非人道的な行為」と非難した名古屋地裁判決

医師の治療を「非人道的な行為」と非難した名古屋地裁判決出河 雅彦 (2018/02/02) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

選任が難航した鑑定人は規定違反の薬剤投与が死因と判断

選任が難航した鑑定人は規定違反の薬剤投与が死因と判断出河 雅彦 (2018/01/20) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

「医師が黙って頰かむりでは病院の名誉に汚点」と元同僚医師を断罪

「医師が黙って頰かむりでは病院の名誉に汚点」と元同僚医師を断罪出河 雅彦 (2018/01/10) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

「科学的な裏付けのない臨床試験で人権無視、患者死亡」賠償請求増額の経緯

「科学的な裏付けのない臨床試験で人権無視、患者死亡」賠償請求増額の経緯出河 雅彦 (2018/01/02) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

「説明なしに被験者にされ、自己決定権が侵害された」と提訴

「説明なしに被験者にされ、自己決定権が侵害された」と提訴出河 雅彦 (2017/12/22) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は、被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件…続きを読む