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深掘り

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究では、研究に参加する被験者の人権の保護とデータの信頼性確保が欠かせない。日本では過去、被験者への説明なしの試験薬投与や倫理審査委員会の機能不全など、臨床研究をめぐるさまざまな問題が表面化したが、根本的な対策がとられてこなかった。その結果、高血圧症治療薬ディオバンの臨床研究不正が2013年に明るみに出て、日本の臨床研究のずさんさが国内外に広く印象づけられた。
 臨床研究の不祥事が絶えないのはなぜか――。この連載ではその背景をさぐる。
 シリーズの第1部では、生命倫理研究者の橳島次郎氏と朝日新聞の出河雅彦記者の対談を通して問題の核心に迫る。第2部では臨床研究のあり方が問われた複数の事例を検証する。

「臨床研究の不祥事はなぜなくならないのか」の 記事一覧

繰り返された肝手術事故 生かせなかった教訓

繰り返された肝手術事故 生かせなかった教訓出河 雅彦 (2020/10/05) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

群馬大、診療ガバナンス不備で手術死亡続発に対処できず

群馬大、診療ガバナンス不備で手術死亡続発に対処できず出河 雅彦 (2020/08/24) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

大学病院で明らかになった倫理審査体制の不備と臨床現場への周知不足

大学病院で明らかになった倫理審査体制の不備と臨床現場への周知不足出河 雅彦 (2020/08/18) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

千葉県の発表をきっかけに群馬で発覚した保険適用外手術で相次ぐ死亡

千葉県の発表をきっかけに群馬で発覚した保険適用外手術で相次ぐ死亡出河 雅彦 (2020/08/05) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

東京地裁が女子医大に損害賠償命じ、控訴審で和解成立

東京地裁が女子医大に損害賠償命じ、控訴審で和解成立出河 雅彦 (2020/07/03) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

人工心臓開発会社役員の親族が治験に関与、被験者に説明せず

人工心臓開発会社役員の親族が治験に関与、被験者に説明せず出河 雅彦 (2020/06/22) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

治験実施計画書「除外基準」解釈で大学と患者遺族が対立

治験実施計画書「除外基準」解釈で大学と患者遺族が対立出河 雅彦 (2020/06/15) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

臨床試験実施計画書(治験プロトコール)違反を主張して遺族が提訴

臨床試験実施計画書(治験プロトコール)違反を主張して遺族が提訴出河 雅彦 (2020/05/31) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

調査委員会の設置を拒否した東京女子医大に患者遺族が提訴を決意するまで

調査委員会の設置を拒否した東京女子医大に患者遺族が提訴を決意するまで出河 雅彦 (2020/05/22) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

人工心臓エバハートで胃に穴、被験者の女性患者が死亡

人工心臓エバハートで胃に穴、被験者の女性患者が死亡出河 雅彦 (2020/05/15) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

臨床試験めぐる不祥事相次ぐ金沢大学、取材も拒否

臨床試験めぐる不祥事相次ぐ金沢大学、取材も拒否出河 雅彦 (2020/04/29) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

「先進医療」患者死亡で金沢大学病院は診療経過検証せず

「先進医療」患者死亡で金沢大学病院は診療経過検証せず出河 雅彦 (2020/04/17) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

「先進医療」で少女が死亡、病院は厚労省に報告せず

「先進医療」で少女が死亡、病院は厚労省に報告せず出河 雅彦 (2020/04/05) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

「金沢大学の体質として臨床試験への認識が弱いのか」と厚労省部会で専門家が疑義

「金沢大学の体質として臨床試験への認識が弱いのか」と厚労省部会で専門家が疑義出河 雅彦 (2020/03/16) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

倫理指針違反の教授が内閣府の会議で自らの治療の有効性を強調

倫理指針違反の教授が内閣府の会議で自らの治療の有効性を強調出河 雅彦 (2020/03/10) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

先進医療制度逸脱で金沢大病院が2億6千万円を健保に返還

先進医療制度逸脱で金沢大病院が2億6千万円を健保に返還出河 雅彦 (2020/01/10) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

金沢大学の研究者、倫理審査委の審査なしで臨床試験の実施計画を変更

金沢大学の研究者、倫理審査委の審査なしで臨床試験の実施計画を変更出河 雅彦 (2019/12/23) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

規制改革派の圧力に抗しきれず、未承認・適応外の薬の臨床試験も先進医療に

規制改革派の圧力に抗しきれず、未承認・適応外の薬の臨床試験も先進医療に出河 雅彦 (2019/12/16) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

金沢大学で起きた厚労省「臨床研究倫理指針」違反の抗がん剤療法の背景

金沢大学で起きた厚労省「臨床研究倫理指針」違反の抗がん剤療法の背景出河 雅彦 (2019/12/06) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む

大学のハラスメント調査委が「研究至上主義による患者軽視」を指摘

大学のハラスメント調査委が「研究至上主義による患者軽視」を指摘出河 雅彦 (2019/05/27) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが、日本では近年明らかになったディオバン事件に…続きを読む