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「PMDA」の記事一覧

大学病院で明らかになった倫理審査体制の不備と臨床現場への周知不足

大学病院で明らかになった倫理審査体制の不備と臨床現場への周知不足出河 雅彦 (2020/08/18) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが…続きを読む

千葉県の発表をきっかけに群馬で発覚した保険適用外手術で相次ぐ死亡

千葉県の発表をきっかけに群馬で発覚した保険適用外手術で相次ぐ死亡出河 雅彦 (2020/08/05) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが…続きを読む

東京地裁が女子医大に損害賠償命じ、控訴審で和解成立

東京地裁が女子医大に損害賠償命じ、控訴審で和解成立出河 雅彦 (2020/07/03) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが…続きを読む

人工心臓開発会社役員の親族が治験に関与、被験者に説明せず

人工心臓開発会社役員の親族が治験に関与、被験者に説明せず出河 雅彦 (2020/06/22) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが…続きを読む

治験実施計画書「除外基準」解釈で大学と患者遺族が対立

治験実施計画書「除外基準」解釈で大学と患者遺族が対立出河 雅彦 (2020/06/15) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが…続きを読む

臨床試験実施計画書(治験プロトコール)違反を主張して遺族が提訴

臨床試験実施計画書(治験プロトコール)違反を主張して遺族が提訴出河 雅彦 (2020/05/31) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが…続きを読む

調査委員会の設置を拒否した東京女子医大に患者遺族が提訴を決意するまで

調査委員会の設置を拒否した東京女子医大に患者遺族が提訴を決意するまで出河 雅彦 (2020/05/22) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが…続きを読む

人工心臓エバハートで胃に穴、被験者の女性患者が死亡

人工心臓エバハートで胃に穴、被験者の女性患者が死亡出河 雅彦 (2020/05/15) 

 より有効な病気の治療法を開発するために人の体を使って行う臨床研究は被験者の保護とデータの信頼性確保が欠かせないが…続きを読む

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